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药物专利申请需要注意什么?

知产问题作者:沪桂企服中心日期:2020-11-17点击:

在专利申请中,药物专利与其他专利相比有其不同的特点,在申请中应该特别加以关注。

(1)申请时机:药物发明创造具有高度依赖实验研究、不易预测的特点,因此,药物的专利申请技术方案一般需要详细的实验数据支持,通常是在做出药效结论后提出申请,此时已满足了专利申请的必要条件。而一旦进入临床试验阶段还未申请专利,就等于进行了某种意义上的公开。

在提交了专利申请,等待审查的过程中,再进行各期的临床试验,从而满足药品监督管理局的注册要求。

(2)数据要求:在申请药物专利时,必须要提供数据来证明该药品的有效性。这些数据可以是细胞实验、动物实验等的结果,也可以是临床数据。如果要申请的技术方案与现有技术比较接近,为了证明其创造性,还需要提供对照实验数据,以证明其效果。

(3)保护范围:在保证产品本身获得保护的基础上,尽可能要求保护所有可能获得专利保护的技术主题。例如,可以请求保护新化合物、异构体、化合物晶型、新化合物的医药用途、药物组合物、适宜的药物剂型、制备方法等不同类型和层次的主题,使得保护范围更加严密,增强专利保护的有效性。